本网讯 “作为制药企业，环境一定要按操作规程对生产区进行清洁，邵武的春季本来就比较潮湿，这个一般生产区角落有积水，会容易滋生霉菌，要重新清洁；废液存储罐的标识标签有些模糊和脱落，要重新贴上清晰标签……” “锅炉、货运电梯的管理人员都要持证上岗，而且每次的检查记录都要做完整。” 4月13日，金塘工业园区福建金山准点制药公司车间，市市场监督管理局药品生产监管执法人员、特种设备安全监管执法人员，对锅炉、管道、原辅料存储设备和环境、废液的处理、生产设备的养护等情况进行检查。 “之前，像特种设备安全、食品安全、药品安全、质量检查等，无论是检查项目还是内容，亦或是检查时限、对应上级部门的任务安排时间，都有很大的差别。”该局负责人说，“经过反复调研、磨合，今年年初，我们让涉及企业检查内容的部门作出检查计划、细化检查内容，然后彼此对照修改，现在，这些检查的时间统一了，一次检查就可以解决多个问题，还节省行政执法成本。” 检查结束后，执法人员向企业递交了检查记录表，表中详细记录了检查发现的问题和存在的隐患，还有日常需要注意的事项。企业可根据记录表逐项做好整改，也可根据药品GMP手册进行自查，细化到每一个环节。 “作为一家制药企业，安全要求特别高，所以监管项目多且要求严格，这是必须的。但如果对应监管项目的部门今天来一个、明天来一个，企业也会疲于应付检查。像今天这样联合检查，发现问题当场指出，既提高了检查效率，也有益于企业一次整改到位，非常好。”金山准点制药负责人王经理接过检查记录表后高兴地说。 “防止多头管理、重复检查，避免出现企业疲于接待、忙于应付现象”是市市场监督管理局切实优化营商环境、提高监管和服务效率的举措。该局一直在探索执法检查一体化的道路，为企业便利和服务着想。（杨进 张盛兴 凌正方） |
